ILS Pharma propose une large gamme de services analytiques qui incluent des tests analytiques.
Nos tests de contrôle de la qualité (CQ) des produits
pharmaceutiques sont très rigoureux et font appel à de
multiples techniques, y compris des techniques d'analyse
élémentaire. Les contrôles de qualité comprennent la
vérification de l'identité, de la pureté et de la puissance
Pour la recherche et le développement, nous utilisons un
large éventail de méthodes pour étudier la nature chimique
des substances dans le but d'identifier, de quantifier et de
comprendre la substance et son comportement dans
différentes conditions. substance and how it behaves in
different conditions.
L'obiectif de la validation du nettoyage est de prouver que
l'équipement est constamment nettoyé des résidus de
produits, de détergents et de microbes à un niveau
acceptable, afin d'éviter une éventuelle contamination et une
contamination croisée des matières premières et des produits
pharmaceutiques.
L'objectif des tests d'identification est de vérifier l'identité du
composant pharmaceutique actif (API) sur le comprimé
pharmaceutique. Le test d'identification sera capable de
distinguer les composés de structures presque apparentées
qui sont probablement présents.
La modernisation de l'art ancien de la pratique de la
phytothérapie nécessite de traiter les trois questions
interdépendantes de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité.
La qualité pharmaceutique des médicaments à base de plantes est d'une importance capitale, car elle a également
une incidence sur l'efficacité et la sécurité des médicaments.
Il vous permet de rationaliser immédiatement votre démarche
de dépistage de la contamination microbienne et de tirer parti
de votre niveau d'assurance qualité en évitant le risque de
contamination exogène.
Les instruments d'analyse élémentaire fournissent des
données de qualité et reproductibles à partir de n'importe quel
type d'échantillon. Ils analysent les échantillons pour répondre
aux réglementations et à la législation les plus strictes. Vous
pouvez donc avoir une confiance totale dans vos résultats.
Les produits tels que les médicaments pharmaceutiques
multidoses, les produits cosmétiques, les produits de soins
personnels contiennent normalement des conservateurs et
doivent être testés. Par conséquent, des tests d'efficacité des
conservateurs (PET) ou des tests d'efficacité antimicrobienne
(AET) sont nécessaires pour évaluer la préservation
antimicrobienne des produits cosmétiques et
pharmaceutiques à usage multiple.
Les contaminants toxiques et non toxiques peuvent nuire à la
performance des matériaux, des produits, des peintures et
des revêtements. Nous proposons des tests de contamination
pour vous aider à caractériser les impuretés. à déterminer
leur source et à les empêcher de se reproduire.
La validation de la méthode est utilisée pour confirmer que la
procédure analytique employée pour un test spécifique est
adaptée à l'utilisation prévue et qu'elle est requise pour une
conformité totale avec les directives réglementaires
internationales.
Nos services visent à garantir la qualité et la pureté des
matières premières utilisées dans la production de produits
biologiques pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique
Les impuretés organiques volatiles sont des solvants
résiduels qui sont utilisés et produits lors de la synthèse de
substances médicamenteuses ou de la production de
formulations de médicaments. Un grand nombre de ces
solvants résiduels ne peuvent généralement pas être
complètement éliminés par des procédés ou des techniques
de fabrication standard.
Chaque lot de produit fabriqué nécessite une série de tests
pour s'assurer que les ingrédients actifs sont exempts de
contaminants. Tous les produits biologiques commercialisés sur les marchés pharmaceutiques mondiaux doivent faire
l'objet de tests sur les emballages des produits finis afin de
démontrer leur conformité aux directives réglementaires.
Nous proposons une large gamme de tests et de services pour les tests de libération des produits finaux.
L'objectif des essais de stabilité est de fournir des preuves sur
la façon dont la qualité d'une substance ou d'un produit
médicamenteux varie dans le temps sous l'influence de divers
facteurs environnementaux tels que la température. l'humidité
et la lumière, et d'établir une période de ré-analyse pour la
substance médicamenteuse ou une durée de conservation
pour le produit médicamenteux et les conditions de stockage
recommandées.
Ce test de toxicité utilise des micro-organismes aquatiques et
terrestres spécifiques pour mesurer la réponse biologique à
des contaminants spécifiques ou à des mélanges de
contaminants. Il mesure également le rendement lumineux
des micro-organismes bioluminescents qui émettent de la
lumière comme conséquence normale de la respiration.
L'étiquette de la valeur nutritive (également appelée panneau
d'information nutritionnelle, et autres légères variations) est
une étiquette exigée sur la plupart des aliments emballés
dans de nombreux pays, indiquant quels sont les nutriments présents dans l'aliment. Nos tests analytiques peuvent vous
aider à répondre aux exigences réglementaires et à protéger
votre marque.
Il est nécessaire de comprendre le total de chaque contenu
dans un échantillon ou dans un produit formulé. Une
quantification précise est importante car une série d'autres
analyses critiques nécessitent des résultats précis sur la
teneur totale afin de générer des données.
Le carbone organique total (COT) est une mesure de la
quantité totale de carbone dans les composés organiques
dans l'eau pure et les systèmes aqueux. Le COT est une
technique d'analyse valorisée qui est appliquée pour
déterminer dans quelle mesure une solution convient à leurs
procédés. À moins qu'elle ne soit ultra-pure, l'eau contient
naturellement certains composés organiques, la
compréhension de la quantité est essentielle.
L'analyse des résidus de pesticides sur les produits d'origine
végétale entrant dans la composition des médicaments fait
partie de la protection de la santé publique. Chaque huile
essentielle ou extrait végétal présente des caractéristiques
particulières qui peuvent avoir une influence sur les résultats
de l'analyse.
Nos consultants en industrie chimique apportent des
capacités complètes de développement des talents aux
industries chimiques et de transformation.
Les contaminants chimiques sont des substances qui ont été
ajoutées involontairement aux aliments. Certains
contaminants chimiques sont formés naturellement, tandis
que d'autres proviennent de la contamination de
l'environnement.
ILS Pharma propose une large gamme de services analytiques qui incluent des tests analytiques.
Nos tests de contrôle de la qualité (CQ) des produits
pharmaceutiques sont très rigoureux et font appel à de
multiples techniques, y compris des techniques d'analyse
élémentaire. Les contrôles de qualité comprennent la
vérification de l'identité, de la pureté et de la puissance
Pour la recherche et le développement, nous utilisons un
large éventail de méthodes pour étudier la nature chimique
des substances dans le but d'identifier, de quantifier et de
comprendre la substance et son comportement dans
différentes conditions. substance and how it behaves in
different conditions.
L'obiectif de la validation du nettoyage est de prouver que
l'équipement est constamment nettoyé des résidus de
produits, de détergents et de microbes à un niveau
acceptable, afin d'éviter une éventuelle contamination et une
contamination croisée des matières premières et des produits
pharmaceutiques.
L'objectif des tests d'identification est de vérifier l'identité du
composant pharmaceutique actif (API) sur le comprimé
pharmaceutique. Le test d'identification sera capable de
distinguer les composés de structures presque apparentées
qui sont probablement présents.
La modernisation de l'art ancien de la pratique de la
phytothérapie nécessite de traiter les trois questions
interdépendantes de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité.
La qualité pharmaceutique des médicaments à base de plantes est d'une importance capitale, car elle a également
une incidence sur l'efficacité et la sécurité des médicaments.
Il vous permet de rationaliser immédiatement votre démarche
de dépistage de la contamination microbienne et de tirer parti
de votre niveau d'assurance qualité en évitant le risque de
contamination exogène.
Les instruments d'analyse élémentaire fournissent des
données de qualité et reproductibles à partir de n'importe quel
type d'échantillon. Ils analysent les échantillons pour répondre
aux réglementations et à la législation les plus strictes. Vous
pouvez donc avoir une confiance totale dans vos résultats.
Les produits tels que les médicaments pharmaceutiques
multidoses, les produits cosmétiques, les produits de soins
personnels contiennent normalement des conservateurs et
doivent être testés. Par conséquent, des tests d'efficacité des
conservateurs (PET) ou des tests d'efficacité antimicrobienne
(AET) sont nécessaires pour évaluer la préservation
antimicrobienne des produits cosmétiques et
pharmaceutiques à usage multiple.
Les contaminants toxiques et non toxiques peuvent nuire à la
performance des matériaux, des produits, des peintures et
des revêtements. Nous proposons des tests de contamination
pour vous aider à caractériser les impuretés. à déterminer
leur source et à les empêcher de se reproduire.
La validation de la méthode est utilisée pour confirmer que la
procédure analytique employée pour un test spécifique est
adaptée à l'utilisation prévue et qu'elle est requise pour une
conformité totale avec les directives réglementaires
internationales.
Nos services visent à garantir la qualité et la pureté des
matières premières utilisées dans la production de produits
biologiques pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique
Les impuretés organiques volatiles sont des solvants
résiduels qui sont utilisés et produits lors de la synthèse de
substances médicamenteuses ou de la production de
formulations de médicaments. Un grand nombre de ces
solvants résiduels ne peuvent généralement pas être
complètement éliminés par des procédés ou des techniques
de fabrication standard.
Chaque lot de produit fabriqué nécessite une série de tests
pour s'assurer que les ingrédients actifs sont exempts de
contaminants. Tous les produits biologiques commercialisés sur les marchés pharmaceutiques mondiaux doivent faire
l'objet de tests sur les emballages des produits finis afin de
démontrer leur conformité aux directives réglementaires.
Nous proposons une large gamme de tests et de services pour les tests de libération des produits finaux.
L'objectif des essais de stabilité est de fournir des preuves sur
la façon dont la qualité d'une substance ou d'un produit
médicamenteux varie dans le temps sous l'influence de divers
facteurs environnementaux tels que la température. l'humidité
et la lumière, et d'établir une période de ré-analyse pour la
substance médicamenteuse ou une durée de conservation
pour le produit médicamenteux et les conditions de stockage
recommandées.
Ce test de toxicité utilise des micro-organismes aquatiques et
terrestres spécifiques pour mesurer la réponse biologique à
des contaminants spécifiques ou à des mélanges de
contaminants. Il mesure également le rendement lumineux
des micro-organismes bioluminescents qui émettent de la
lumière comme conséquence normale de la respiration.
L'étiquette de la valeur nutritive (également appelée panneau
d'information nutritionnelle, et autres légères variations) est
une étiquette exigée sur la plupart des aliments emballés
dans de nombreux pays, indiquant quels sont les nutriments présents dans l'aliment. Nos tests analytiques peuvent vous
aider à répondre aux exigences réglementaires et à protéger
votre marque.
Il est nécessaire de comprendre le total de chaque contenu
dans un échantillon ou dans un produit formulé. Une
quantification précise est importante car une série d'autres
analyses critiques nécessitent des résultats précis sur la
teneur totale afin de générer des données.
Le carbone organique total (COT) est une mesure de la
quantité totale de carbone dans les composés organiques
dans l'eau pure et les systèmes aqueux. Le COT est une
technique d'analyse valorisée qui est appliquée pour
déterminer dans quelle mesure une solution convient à leurs
procédés. À moins qu'elle ne soit ultra-pure, l'eau contient
naturellement certains composés organiques, la
compréhension de la quantité est essentielle.
L'analyse des résidus de pesticides sur les produits d'origine
végétale entrant dans la composition des médicaments fait
partie de la protection de la santé publique. Chaque huile
essentielle ou extrait végétal présente des caractéristiques
particulières qui peuvent avoir une influence sur les résultats
de l'analyse.
Nos consultants en industrie chimique apportent des
capacités complètes de développement des talents aux
industries chimiques et de transformation.
Les contaminants chimiques sont des substances qui ont été
ajoutées involontairement aux aliments. Certains
contaminants chimiques sont formés naturellement, tandis
que d'autres proviennent de la contamination de
l'environnement.
-Panneau de microbiologie complet pour les produits NPN et DIN selon
USP 60/61 et USP 2021/2022 et tous les autres
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